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新版ISO9001：2015标准变化带来了哪些思考？

我们仔细阅读标准，会发现，要求越来越不具体了，越来越灵活了，审核的分寸越来越难以把握了。就像是老师批改试卷，94版的审核，像批改算术试卷，08版的审核，像批改语文试卷，15版的审核，河南9000认证管理，就像批改作文试卷了。***认可监督管理局网站发布了“***认可监督管理***会关于建立质量管理体系认证升级版试点工作的通知”，为贯彻中央系列精神，进一步提高质量和质量。今后的审核，如何把握，亟待认证认可协会的细则出台。

比如文件，河南9000认证，15版标准明确要求的，只有范围(4.3)、方针(5.5.2)、目标(6.2.1)和产品服务特性(8.5)。组织其它过程没有制订文件化的制度或规章，行不行?质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。按15版标准4.4.2款要求，就要分析这项过程，是不是有制度或规章“足以支持过程的运行”，“足以”二字，包含了多少不定空间?

再如，对于产品的和过程的监视和测量，08版标准分别在8.2.3和8.2.4提出了明确的要求，而在15版标准里，河南9000认证公司，只是在9.1.1里，要求组织确定监视和测量的对象、时机、方法，进行评价并保持证据，显然空泛得多。

ISO9000的八大原则  

以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

领导作用：***确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更篙效地得到期望的结果。

ISO9000:2015质量管理体系-要求

范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注：法律法规要求可称作为法定要求。

ISO9000认证的作用

有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定？

质量体系认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的***应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，河南9001认证多少钱，均会对双方造成影响）。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。